Základní informace o produktu
Amoxicilin trihydrát a kyselina klavulanová je silný kombinovaný produkt antibiotiky určený k překonání mechanismů bakteriální rezistence. Tato synergická formulace sestává z amoxicilinového trihydrátu, širokého - spektra penicilinu antibiotiku a kyseliny klavulanové, - laktamázového inhibitoru, který chrání amoxicilin před enzymatickou degradací. Kombinace zajišťuje zvýšenou účinnost proti široké škále - lactamase - produkujících bakterie.
|
Parametr |
Specifikace |
|
Název produktu |
Amoxicilin trihydrát a kyselina klavulanová |
|
Aktivní složky |
Amoxicilin trihydrát a kyselina klavulanová |
|
Dostupné poměry |
4: 1, 7: 1, 2: 1 (amoxicilin: clavulanic) |
|
Vzhled |
Bílá bílá - bílý prášek |
|
Rozpustnost |
Volně rozpustné ve vodě |
|
Stabilita |
24 měsíců za doporučených podmínek |
Specifikace produktu
Produkt je k dispozici v různých farmaceutických formách včetně prášku pro perorální suspenzi, filmu - potažených tabletů a injekčních formulací. Forma prášku obvykle obsahuje amoxicilin trihydrát ekvivalentní 250 mg, 500 mg nebo 875 mg amoxicilinu a kyseliny klavulanové jako draselné sůl v poměrech 4: 1 nebo 2: 1. Směs vykazuje vysoké úrovně čistoty s obsahem amoxicilinu trihydrátu větší než nebo rovnou 95% a účinností kyseliny klavulanové udržované podle mezinárodních farmakopeiálních standardů. Produkt vykazuje vynikající stabilitu při skladování v původním balení za doporučených podmínek.
Soulad a certifikace
Naše výrobní zařízení pracuje v rámci pokynů přísných dobrých výrobní praxe (GMP) a drží certifikaci ISO 9001: 2015. Produkt splňuje farmakopeia Spojených států (USP), evropské farmakopoeia (EP) a British Pharmacopoeia (BP). Máme certifikaci CEP (osvědčení o vhodnosti vůči evropské farmakopoeia) pro mezinárodní přístup na trh, včetně evropských a kanadských trhů. Všechny dávky podléhají přísnému testování kontroly kvality a jsou doprovázeny osvědčením o analýze, listy bezpečnosti materiálu a příslušnou exportní dokumentací. Náš systém zajištění kvality zahrnuje komplexní studie stability a pravidelné monitorování životního prostředí, aby byla zajištěna konzistentní kvalita produktu.
Funkce a aplikace
Tento kombinovaný produkt ukazuje širokou - Spectrum Antibakteriální aktivita proti obou gramů - pozitivní a gram - negativní bakterie. Amoxicilinová složka inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny, zatímco kyselina klavulanová inhibuje - laktamázové enzymy, které by jinak degradovaly amoxicilin. Díky této synergické akci je produkt zvláště účinný proti - lactamase - produkující odolné kmeny.
Mezi primární aplikace patří léčba infekcí dýchacích cest, jako je bronchitida, pneumonie, sinusitida a otitis média. Je také účinná pro genitourinární infekce včetně cystitidy, pyelonefritidy a uretritidy. Produkt najde aplikaci u infekcí kůže a měkkých tkání, jako je celulitida, abscesy a infekce rány. Mezi další použití patří léčba infekcí kostí a kloubů, intra - břišní infekce a profylaxe v chirurgických zákrocích.
Produkt je k dispozici v různých formulacích vhodných pro různé populace pacientů, přičemž pro pacienty s poruchou ledvin jsou doporučeny úpravy dávkování. Kombinovaná terapie je zvláště cenná v empirické léčbě, kde jsou podezření na rezistentní organismy, což poskytuje širší pokrytí než samotný amoxicilin.
Populární Tagy: Amoxicilin Trihydrát kyselina clavulanová, Čína amoxicilin trihydrát výrobci kyseliny klavulanové, továrna